代理丰台区医疗器械二类备案三类审批全能省心

 代理丰台区医疗器械二类备案三类审批全能省心

丰台区三类医疗器械库房需要多大面积 
掘金顾问：于经理  i37i8995io6

丰台区二类医疗器械备案需要什么材料 

地址：丰台区角门西时代风帆大厦2区2301室。 

乘车路线：地铁4、10号线角门西公交专26、474、556、646路） 

提供北京全套医疗器械企业服务，专注医疗器械十三年。效率高，收费低。 

1）医疗器械工商注册，可同步提供地址和人员服务。 

2）医疗器械经营许可证代理，三类医疗器械产品经营许可证。 

3）医疗器械备案登记代理，二类医疗器械经营备案。 

4）医疗器械一类产品生产备案、注册备案。 

—————于经理  i37i8995io6——————————专注、高效 

1、体外诊断试剂类：需要法人Zui低大专以上学历，质量管理人大专以上毕业两年，主管检验师，医学相关专业中级以上职称；面积办公家库房不小于80平米，冷房Zui少20立方米； 

2、植入介入类：需要法人质量管理人有二级以上医院出示的体检证明。两位质量管理人要求本科学历；办公室要求至少100平米，仓库Zui少60平米；仓库必须有空调。 

3、器械设备类：一位质量管理人专科以上学历，也可以是电子、计算机相关专业。办公面积Zui少60平米，仓库Zui少20平米；